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N° 56 - 3ème trimestre 2000 - septembre 2000 - PETIT APPAREILLAGE EN REEDUCATION
EDITORIAL
Cette revue reprend comme thème général, l'appareillage. Nous avons souhaité proposer une information concernant la réglementation et l'usage préventif d'orthèses, mais surtout constituer un dossier utilisable au quotidien sur la prescription des orthèses, essentiellement orthèses du rachis, du genou et de la cheville, et orthèses de la main.
Le premier article, développé par Chantal LARDY de l'Institut Textile de France, introduit les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux (marquage CE). Chantal LARDY s'attache à présenter ces directives, leur définition et les éléments importants qui les constituent et qui doivent être des moyens de garantie de sécurité, de qualité et de performance obligatoires des dispositifs médicaux pour les fabricants et industriels en rapport aux orthèses. D'aspect réglementaire, ce texte introduit une part de la réflexion actuelle des industriels et fabricants et des Ministères concernés pour à la mise en place d'une réglementation sur le "service médical rendu" par les orthèses, prochaine condition indispensable au remboursement de ces dispositifs. Cette notion de service médical rendu pour les dispositifs médicaux nous paraît importante à prendre en compte car aux dispositions réglementaires techniques de sécurité, de qualité, de performance, s'associera une importante évaluation clinique, médicale, et socio-économique à laquelle nous aurons à participer.
Dans cet ordre d'idée, Philippe THOUMIE propose une revue sur la méthodologie de l'évaluation clinique dans le cadre des orthèses. A partir de données de la littérature, il propose de déterminer les effets des orthèses, leurs méthodes d'évaluation, les méthodes d'évaluation clinique pour mettre en avant l'importance de la méthodologie d'évaluation concernant les dispositifs médicaux et spécifiquement les orthèses dans le cadre de la reconnaissance du service médical rendu.
Patrick SAUTREUIL, pour les orthèses du rachis et les orthèses du genou, Michel le MARCHAND pour les orthèses de la main, Gabriel BARET pour les orthèses de la cheville ont établi une présentation des différentes orthèses et de leurs indications sans la pratique quotidienne. Cette présentation doit constituer une aide quotidienne à la prescription pour le praticien, en rapport aux effets techniques, physiologiques ou biomécaniques recherchés et aux indications auxquelles ces orthèses peuvent répondre.
Jacques De LECLUSE essaie enfin de répondre à la question de l'utilisation d'orthèses à des fins préventives dans la pratique du sport.
Mais aussi ce numéro du mois d'octobre, orienté sur l'appareillage, constitue un complément à la journée du 12 octobre 2000 organisée lors du Congrès National de la S.O.F.M.E.R.R. à Caen, en partenariat entre la S.O.F.M.E.R.R. et l'A.N.M.S.R.. Au cours de cette journée, nous essayerons de discuter sur l'approche prospective de l'appareillage, la réglementation à venir concernant le service médical rendu pour les orthèses, prothèses et aides techniques, les modalités d'attribution des aides techniques, la formation sur l'appareillage, les modalités d'évaluation cliniques, instrumentales, et fonctionnelles, et enfin les notions d'éthique en rapport à la prescription et l'utilisation des différents appareillages.
Par ailleurs, les 30 novembre et 1er décembre sont organisées, sous le parrainage de la S.O.F.M.E.R.R. et de l'association P.E.R.S.E., les "Rencontres Textiles Santé" entre professionnels de la santé et industriels du textile médical. Ces rencontres comprendront sur quatre sessions concernant l'application du textile dans les techniques de soins, une session sur les orthèses tissulaires et une session sur les pansements. Ces rencontres ont pour objectifs d'établir un dialogue entre chercheurs, soignants, applicateurs, industriels sur les procédures concernant l'évaluation des produits, leur qualité technique, leur traçabilité, leur réutilisation ou élimination, leurs risques en particulier en terme d'hygiène, leur sécurité et globalement le service médical rendu.
Docteur Paul CALMELS